| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2400203号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | F1 | ||
| 适用范围： | 产品适用于本企业生产的且已获医疗器械注册证的免疫浊度法定量检测试剂盒C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP二合一)定量检测试剂盒(胶乳增强散射免疫比浊法)配套使用，供医疗机构检测相应样本用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400203号 |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 快速多通道散射免疫浊度分析仪(商品名：天权) |
| 型号、规格 | F1 |
| 结构及组成 | 仪器主要有主机板、测试板、串口、光学系统、液晶显示器组成，软件(版本号为F1.0)。主要技术参数1.准确性(ω)：10 mg/L CRP标准品±20.0﹪。2.重复性：Cv≤5.0﹪。3.批内精密度：Cv≤12.0﹪。4.通道变异系数：Cv≤5.0﹪。 |
| 适用范围 | 产品适用于本企业生产的且已获医疗器械注册证的免疫浊度法定量检测试剂盒C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP二合一)定量检测试剂盒(胶乳增强散射免疫比浊法)配套使用，供医疗机构检测相应样本用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-30 |
| 有效期至 | 2017-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6045-40-2012《快速多通道散射免疫浊度分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |