| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2400663号 | 分类目录： | 22-04-04 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Qpad | ||
| 适用范围： | 产品采用于胶体金法定量检测的方法(通过读取反应斑点颜色来读数)。与上海奥普生物医药有限公司生产的且获得注册证的胶体金法定量检测试剂盒(超敏C-反应蛋白(hs-CRP)快速定量试剂盒(胶体金法)、尿微量白蛋白液体快速定量试剂盒(胶体金法)、D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)、人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)快速定量试剂盒(胶体金法))配套使用，供医疗机构检测相应样本用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2400663号 |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金标数码定量分析仪(商品名：天玑) |
| 型号、规格 | Qpad |
| 结构及组成 | 主要由主机板、转接板、电机、串口、光学系统、LCD触摸屏组成，软件版本号V1.0。主要技术参数分辨率：≥15(显示值)准确性：ω≤15.0﹪稳定性：Sw≤5.0﹪重复性：Cv≤5.0﹪。 |
| 适用范围 | 产品采用于胶体金法定量检测的方法(通过读取反应斑点颜色来读数)。与上海奥普生物医药有限公司生产的且获得注册证的胶体金法定量检测试剂盒(超敏C-反应蛋白(hs-CRP)快速定量试剂盒(胶体金法)、尿微量白蛋白液体快速定量试剂盒(胶体金法)、D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)、人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)快速定量试剂盒(胶体金法))配套使用，供医疗机构检测相应样本用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-03 |
| 有效期至 | 2016-08-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5089-40-2012《金标数码定量分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |