| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2400239号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40人份/盒 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构与Qpad金标数码定量阅读仪配套使用，体外定量测定人血清、尿液样本中HCG的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2400239号 |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、203室，B区301-308室 |
| 生产地址 | 浦东新区瑞庆路526号3幢B区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)快速定量检测试剂盒(胶体金法)(商品名：H-SPOT) |
| 型号、规格 | 40人份/盒 |
| 结构及组成 | 反应板(10人份/包×4)：HCG单抗；封闭液(1×6.0ml)：牛血清白蛋白(1％)、磷酸盐缓冲液(10mM，PH 7.4)；洗涤液(2×7.0ml)：PH 7.4 PBS缓冲液；复溶液(1×6.0ml)：6.6％氯化钠；金标液冻干品(3×1.5ml)：β-HCG单抗胶体金缀合物、PH 7.4 PBS缓冲液；血清样品稀释液(1×6.0ml)：牛血清白蛋白(2％)、磷酸盐缓冲液(PH 7.4)。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构与Qpad金标数码定量阅读仪配套使用，体外定量测定人血清、尿液样本中HCG的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-23 |
| 有效期至 | 2016-03-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5633-40-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |