| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2400905号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 与Qpad金标数码定量阅读仪配套使用，供医疗机构体外测定人尿液样本中白蛋白的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2400905号 |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白液体快速定量试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 反应板(20块)：含ALB单克隆抗体；洗涤液(1×7.0ml)：pH7.4 PBS；金标液(1×1.1ml)：含ALB单抗胶体金缀合物；样品稀释液(20管)：甘氨酸-NaOH缓冲液(pH7.4～7.8)、叠氮钠(0.5～1.5mg/ml)。产品有效期：9个月。 |
| 适用范围 | 与Qpad金标数码定量阅读仪配套使用，供医疗机构体外测定人尿液样本中白蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-10-12 |
| 有效期至 | 2015-10-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5392-40-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |