| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2400796号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构与Qpad金标数码定量阅读仪配套使用，体外定量测定人血清、血浆或全血样本中的C-反应蛋白(CRP)的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2400796号 |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超敏C-反应蛋白(hs-CRP)快速定量试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 反应板： CRP单克隆抗体；洗涤液： PBS(PH7.4)；金标液： CRP单抗胶体金缀合物、PH7.4缓冲液。产品有效期：9个月。 |
| 适用范围 | 供医疗机构与Qpad金标数码定量阅读仪配套使用，体外定量测定人血清、血浆或全血样本中的C-反应蛋白(CRP)的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-08-26 |
| 有效期至 | 2015-08-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5338-40-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |