| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2400348号(更) | 分类目录： | 22-04-04 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Qpad型 | ||
| 适用范围： | 产品采用胶体金法定量检测的方法(通过读取反应斑点颜色深浅来读数)，与本企业生产的且已获医疗器械注册证的胶体金法定量检测试剂盒(超敏C-反应蛋白(hs-CRP)快速定量试剂盒(胶体金法)、尿微量白蛋白液体快速定量试剂盒(胶体金法)、D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)快速定量检测试剂盒(胶体金法))配套使用，供医疗机构检测相应样本用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2400348号(更) |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金标数码定量阅读仪 |
| 型号、规格 | Qpad型 |
| 结构及组成 | 产品中带有软件(版本号为V1.0)。主要技术参数1、准确性：ω≤15.0﹪2、稳定性：Sw≤5.0﹪3、重复性：Cv≤5.0﹪。 |
| 适用范围 | 产品采用胶体金法定量检测的方法(通过读取反应斑点颜色深浅来读数)，与本企业生产的且已获医疗器械注册证的胶体金法定量检测试剂盒(超敏C-反应蛋白(hs-CRP)快速定量试剂盒(胶体金法)、尿微量白蛋白液体快速定量试剂盒(胶体金法)、D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)快速定量检测试剂盒(胶体金法))配套使用，供医疗机构检测相应样本用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2200-01-01 |
| 有效期至 | 2015-04-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5089-40-2011《金标数码定量阅读仪》 |
| 变更日期 | 2011-10-26 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |