| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2009第2401499号(更) | 分类目录： | 22-04-04 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Uppergold U2 | ||
| 适用范围： | 本仪器必须与本企业生产的并且获医疗器械注册证的胶体金法定量检测试剂盒配套使用。用于胶体金法定量检测(通过产品的斑点颜色来读数) | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2009第2401499号(更) |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 浦东新区瑞庆路526号3幢B区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金标斑点法定量读数仪 |
| 型号、规格 | Uppergold U2 |
| 结构及组成 | 该产品由传感器、半导体集成电路、自动控制微机、软件等组成。主要技术指标：1、重复性：CV≤5%；2、稳定性：Sw≤5%；3、准确性(?): ≤20%；4、分辨率：相邻序号色板差(绝对值)≥15显示值。 |
| 适用范围 | 本仪器必须与本企业生产的并且获医疗器械注册证的胶体金法定量检测试剂盒配套使用。用于胶体金法定量检测(通过产品的斑点颜色来读数) |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2200-01-01 |
| 有效期至 | 2013-11-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪1497-40-2009《金标斑点法定量读数仪》 |
| 变更日期 | 2010-03-23 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |