| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3400613号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 规格型号： | 48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量快速检测人体血清、血浆或全血标本中的CRP含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400613号 |
| 注册人名称 | Axis-Shield Poc A.S. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway |
| 代理人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | II型高敏感C-反应蛋白定量检测试剂盒 |
| 型号、规格 | 48人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：反应板：每块板均有已包被抗CRP单克隆抗体的膜。 R1稀释液：硼酸盐缓冲液(pH 9.0)及表面活性剂。R2缀合物：含有用胶体金标记的抗CRP单克隆抗体。R3洗涤剂：硼酸盐缓冲液(pH 9.0)及表面活性剂。阳性质控品：加入纯化CRP的人血清。5ml毛细吸管：60支。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量快速检测人体血清、血浆或全血标本中的CRP含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-03-30 |
| 有效期至 | 2010-03-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NOR 2827-2005《II型高敏感C-反应蛋白定量检测试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |