| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第2400438号 | 分类目录： | 22-04-04 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 规格型号： | NycoCard Reader II | ||
| 适用范围： | 该产品与挪威AXIS-SHIELD PoC公司生产的体外诊断试剂CRP、HbAlc、U-Albmin、D-二聚体试剂的配合使用，利用光反射比色原理测定以下项目：C－反应蛋白(CRP)、D－二聚体(D－Dimer)、HbA1c(糖化血红蛋白)、尿微量蛋白(U－Albumin)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2400438号 |
| 注册人名称 | Axis-Shield Poc A.S. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | P.O. Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo, Norway |
| 代理人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | NycoCardReaderII多功能全定量金标检测仪 |
| 型号、规格 | NycoCard Reader II |
| 结构及组成 | 产品结构组成：每套产品是由NycoCard READER II仪器1台，充电器1个，电池(可反复充电)3节，笔尖10个，笔圈10个，NycoCard READERII定标白板10块，NycoCard READER II垫板1块，NycoCard READER II仪器使用说明书1本，保修卡1份组成的。其中NycoCard READER II仪器包括主机盒和光学检测笔两部分。 |
| 适用范围 | 该产品与挪威AXIS-SHIELD PoC公司生产的体外诊断试剂CRP、HbAlc、U-Albmin、D-二聚体试剂的配合使用，利用光反射比色原理测定以下项目：C－反应蛋白(CRP)、D－二聚体(D－Dimer)、HbA1c(糖化血红蛋白)、尿微量蛋白(U－Albumin)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-03-01 |
| 有效期至 | 2010-02-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NOR 3156-2005《NycoCard Reader II多功能全定量金标检测仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |