| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3403440号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 规格型号： | REF 1114300：24 人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于确定血浆中是否存在纤维蛋白降解产物D-二聚体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3403440号 |
| 注册人名称 | Axis-Shield Poc A.S. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo |
| 代理人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D-二聚体单一试剂盒 |
| 型号、规格 | REF 1114300：24 人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：TD检测装置：含有有单克隆抗D-二聚体抗体包被的膜的塑料仪器。 1×24个单位；R1 结合物：含有抗D-二聚体抗体的缓冲溶液是使用超微金颗粒进行标记的。 1×3毫升；R2 洗脱溶液：含有牛血清白蛋白和洗涤剂的缓冲溶液(pH 8.0)。 1×7毫升；C 阳性质控液：含有牛血清白蛋白和稳定剂的纤维蛋白降解产物的缓冲液。 1×1毫升。 |
| 适用范围 | 该产品用于确定血浆中是否存在纤维蛋白降解产物D-二聚体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-12-26 |
| 有效期至 | 2009-12-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/NOR 1737-2005《D-二聚体单一试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |