| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3401063号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于泌尿生殖道分泌物中解脲支原体U.u和人型支原体M.h的定量培养和药敏试验。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3401063号 |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海张江高科技园区碧波路328号C座3楼 |
| 生产地址 | 浦东新区碧波路328号C座3楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 泌尿生殖道病原性支原体药敏定量培养板(商品名：MycoView) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：检测板条：第1孔为生长对照孔，第2、3孔分别为U.u和M.h的选择性生长孔，4-12孔用于U.u和M.h的药敏试验，依次为：林可霉素(8ug/ml)、红霉素(4ug/ml)、罗红霉素(4ug/ml)、阿齐霉素(4ug/ml)、交沙霉素(4ug/ml)、米诺环素(8ug/ml)、强力霉素(8ug/ml)、氧氟沙星(4ug/ml)、诺氟沙星(2ug/ml)。 20人份 拭子 20个 生长培养基：马血清20%，酵母抽提物1.8%，精氨酸2.8%，尿素1.1%，L-半胱氨酸，指示剂及抑菌剂等。20瓶 |
| 适用范围 | 该产品用于泌尿生殖道分泌物中解脲支原体U.u和人型支原体M.h的定量培养和药敏试验。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-09-09 |
| 有效期至 | 2009-09-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 296-40-2004《泌尿生殖道病原性支原体药敏定量培养板》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |