| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第2400386号 | 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 规格型号： | OptiLite、 | ||
| 适用范围： | 该产品用于光电法测定人体血液中的葡萄糖浓度 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2400386号 |
| 注册人名称 | 77缪泽瑞帕瑞电子公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Fehervari ut 98,1116 Budapest,Hungaria |
| 代理人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 奥普立得血糖仪 |
| 型号、规格 | OptiLite、 |
| 结构及组成 | 产品结构组成：血糖仪由主机、感应器、校准卡片(灰色)、电池、使用说明书等组成产品主要性能：测量范围：36～450mg/dL，采血量：最少5μL毛细血管血血糖测试重复性：CV≤5％，葡萄糖回收率：在85％～115％范围内样品分析时间：加样后测试时间应小于等于90秒 |
| 适用范围 | 该产品用于光电法测定人体血液中的葡萄糖浓度 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-02-25 |
| 有效期至 | 2009-02-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/HUN 1825－40－2004《奥普立得血糖仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |