| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3400941号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海奥普生物医药有限公司 | 代理公司： | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 规格型号： | 24 人份 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定尿液中的微量蛋白。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400941号 |
| 注册人名称 | Axis-Shield Poc A.S. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | P.O.Box 6863 Rode lokka N-0504 Oslo， Norway |
| 代理人名称 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿微量蛋白检测试剂盒 |
| 型号、规格 | 24 人份 |
| 结构及组成 | 由R1稀释液(1×24×1.0ml)、反应板(1×24块)、R2胶体金缀合物(1×2.0ml)、R3洗涤液(1×2.0ml)组成。*准确性：测定已知浓度的质控品，所得结果应在质控品标示值的范围内；精密度：用高低两水平的质控品测试试剂盒，所得结果的变异系数(CV)≤8%；线性范围：在分析范围5-200mg/L内，试剂盒的线性相关系数(r)≥0.95；批间差：相对偏差≤9%；对稳定性未做要求。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定尿液中的微量蛋白。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-06-24 |
| 有效期至 | 2008-06-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/NOR2787《尿微量蛋白检测试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |