| 注册证号： | 皖械注准20162400348 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 安徽拓特生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1a:1×38 ml R1b: 1×17 ml R2: 1×20 ml 溶血剂1×85 ml；R1a:1×70 ml R1b: 1×30 ml R2: 1×37 ml 溶血剂2×80 ml；R1a:2×15 ml R1b: 2×5 ml R2:2×5.5 ml 溶血剂2×25 ml；R1a:4×4.3mlR1b:2×3.7ml R2:2×4.5ml 溶血剂1×40 ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 皖械注准20162400348 |
| 注册人名称 | 安徽拓特生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼410室 |
| 生产地址 | 合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | R1a:1×38 ml R1b: 1×17 ml R2: 1×20 ml 溶血剂1×85 ml；R1a:1×70 ml R1b: 1×30 ml R2: 1×37 ml 溶血剂2×80 ml；R1a:2×15 ml R1b: 2×5 ml R2:2×5.5 ml 溶血剂2×25 ml；R1a:4×4.3mlR1b:2×3.7ml R2:2×4.5ml 溶血剂1×40 ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-26 |
| 有效期至 | 2021-12-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1a:2-吗琳代乙基磺酸（30mmol/L)、金属蛋白酶（4500KU/L) R1b:氯化钠（100mmol/L);R2:果糖基缬氨酸氧化酶(FVO)(40 KU/L）、过氧化物酶（80KU/L)、N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4`双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐（0.1mmol/L）；溶血剂:曲拉通 100(100mmol/L) |
| 预期用途 | 适用于体外定量测定人血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃，避光密封保存，有效期为12个月。 |