| 产品名称 |
经外周中心静脉导管套装 |
| 型号、规格 |
瓣膜塞丁格型(3F,4F),瓣膜标准型(3F,4F),开口塞丁格型(3F,4F),开口标准型(3F,4F) |
| 结构及组成 |
塞丁格型导管由带显影标记的管身、连接件、带鲁尔接头的导丝以及手术刀片、一次性使用无菌导管鞘(由鞘套和扩张管组成,配套器械有穿刺针和导丝)和肝素帽组成,其中手术刀片、一次性使用无菌导管鞘和肝素帽为外购部件,瓣膜式导管的前端带造影堵头。标准型导管由带显影标记的管身、连接件、带鲁尔接头的导丝、穿刺针和肝素帽组成,其中穿刺针和肝素帽为外购部件为外购部件,瓣膜式导管的前端带造影堵头。 |
| 适用范围 |
用于建立静脉输注通道,还可用于抽取静脉血样。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
2015年10月21日同意更正产品名称内容，2015年4月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 |
2015-04-03 |
| 有效期至 |
2020-04-02 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
2017-07-20 “生产地址：山东齐河经济开发区百多安工业园”变更为“生产地址：山东齐河经济开发区百多安工业园；山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园区”。 |
