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X射线数字化体层摄影设备

III类 有效
注册证号: 国械注进20173307231 分类目录: 06-02-01
注册公司: 北京普兰丹特科技有限责任公司 代理公司: 北京普兰丹特科技有限责任公司
规格型号: Planmed Verity
适用范围: 该产品采集靶区定位的高分辨率的容积图像,包括承重式成像曝光模式,临床适用于上下肢端X射线断层摄影。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173307231
注册人名称 Planmed Oy
注册人住所 Sorvaajankatu 7 FI-00880 Helsinki Finland
生产地址 Sorvaajankatu 7 FI-00880 Helsinki Finland
代理人名称 北京普兰丹特科技有限责任公司
代理人住所 北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606
产品信息
产品名称 X射线数字化体层摄影设备
型号、规格 Planmed Verity
结构及组成 该产品由X射线管组件(ProMax 3D Max)、X射线管(D-067SB)、高压发生器(Verity Generator)、扫描架、探测器(Verity Sensor)、采集工作站、控制面板、患者支撑装置(选配)组成。
适用范围 该产品采集靶区定位的高分辨率的容积图像,包括承重式成像曝光模式,临床适用于上下肢端X射线断层摄影。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-12-26
有效期至 2022-12-25
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 该产品由X射线管组件(ProMax 3D Max)、X射线管(D-067SB)、高压发生器(Verity Generator)、扫描架、探测器(Verity Sensor)、采集工作站、控制面板、患者支撑装置(选配)组成。
预期用途 该产品采集靶区定位的高分辨率的容积图像,包括承重式成像曝光模式,临床适用于上下肢端X射线断层摄影。
产品储存条件及有效期 暂缺