| 注册证号： | 国械注进20172306450 | 分类目录： | 06-01-03 |
| 注册公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 规格型号： | Planmed Nuance Excel，Planmed Nuance | ||
| 适用范围： | 用于乳腺疾病的成像和诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172306450 |
| 注册人名称 | Planmed Oy |
| 注册人住所 | Asentajankatu 6 FIN-00880 Helsinki Finland |
| 生产地址 | Asentajankatu 6 FIN-00880 Helsinki Finland |
| 代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606 |
| 产品名称 | 乳腺X射线机 |
| 型号、规格 | Planmed Nuance Excel，Planmed Nuance |
| 结构及组成 | 由高压发生器、球管组件、球管、限光束、平板探测器、影像接收器平台、隔离变压器、图像采集工作站（含主机、显示器、软件（Nuance Manger 3，发布版本3.2））、立体定位装置（选配）组成。 |
| 适用范围 | 用于乳腺疾病的成像和诊断。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由高压发生器、球管组件、球管、限光束、平板探测器、影像接收器平台、隔离变压器、图像采集工作站（含主机、显示器、软件（Nuance Manger 3，发布版本3.2））、立体定位装置（选配）组成。 |
| 预期用途 | 用于乳腺疾病的成像和诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |