| 注册证号： | 国械注进20173302123 | 分类目录： | 06-01-04 |
| 注册公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 规格型号： | Planmeca ProMax | ||
| 适用范围： | 产品通过X射线曲面体层摄影和头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173302123 |
| 注册人名称 | 普兰梅卡公司 |
| 注册人住所 | Asentajankatu 6,00880 Helsinki,Finland |
| 生产地址 | Asentajankatu 6,00880 Helsinki,Finland |
| 代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606 |
| 产品名称 | 口腔颌面曲面体层X射线机 |
| 型号、规格 | Planmeca ProMax |
| 结构及组成 | 产品由X射线管头、曲面体层摄影用/头影测量摄影用平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件（版本2.9）组成。 |
| 适用范围 | 产品通过X射线曲面体层摄影和头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：北京普兰丹特科技有限责任公司；代理人住所：北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606 ”变更为“代理人名称：普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄3号”。 |
| 主要组成成分 | 产品由X射线管头、曲面体层摄影用/头影测量摄影用平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件（版本2.9）组成。 |
| 预期用途 | 产品通过X射线曲面体层摄影和头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |