| 注册证号： | 国械注进20172301938 | 分类目录： | 06-01-04 |
| 注册公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 规格型号： | Planmeca ProX | ||
| 适用范围： | 该产品适用于医疗机构进行牙科X射线摄影。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172301938 |
| 注册人名称 | 普兰梅卡公司 |
| 注册人住所 | Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland |
| 生产地址 | Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland |
| 代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606 |
| 产品名称 | 口腔内成像X射线机 |
| 型号、规格 | Planmeca ProX |
| 结构及组成 | 该产品由X射线管组件（ProX）、X射线管（D-041SB）、限束筒（ProX）、手持控制器、支撑臂组成。 |
| 适用范围 | 该产品适用于医疗机构进行牙科X射线摄影。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：北京普兰丹特科技有限责任公司；代理人住所：北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606”变更为“代理人名称：变更为普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄3号”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由X射线管组件（ProX）、X射线管（D-041SB）、限束筒（ProX）、手持控制器、支撑臂组成。 |
| 预期用途 | 该产品适用于医疗机构进行牙科X射线摄影。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |