注册证号: | 国械注进20173301533 | 分类目录: | 06-01-04 |
注册公司: | 北京普兰丹特科技有限责任公司 | 代理公司: | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
规格型号: | Planmeca ProMax 3D、Planmeca ProMax 3Ds、Planmeca ProMax 3D Mid | ||
适用范围: | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、X射线曲面体层摄影和头影测量摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173301533 |
注册人名称 | 普兰梅卡公司 |
注册人住所 | Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki,Finland |
生产地址 | Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland |
代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
代理人住所 | 北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606 |
产品名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
型号、规格 | Planmeca ProMax 3D、Planmeca ProMax 3Ds、Planmeca ProMax 3D Mid |
结构及组成 | 产品由X射线管头、CBCT摄影/曲面体层摄影用平板探测器、曲面体层摄影用/头影测量摄影用平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站(工作站软件版本2.0)组成。 |
适用范围 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、X射线曲面体层摄影和头影测量摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-02 |
有效期至 | 2022-06-01 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人名称:北京普兰丹特科技有限责任公司;代理人住所:北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606”变更为“代理人名称:普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄3号”。 |
主要组成成分 | 产品由X射线管头、CBCT摄影/曲面体层摄影用平板探测器、曲面体层摄影用/头影测量摄影用平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站(工作站软件版本2.0)组成。 |
预期用途 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、X射线曲面体层摄影和头影测量摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |