| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3303503号(更) | 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 规格型号： | Planmed Verity | ||
| 适用范围： | 该系统采集靶区定位的高分辨率的容积图像，包括承重式成像曝光模式，供医疗单位行使上下肢端X射线断层摄影诊断之用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3303503号(更) |
| 注册人名称 | Planmed Oy |
| 注册人住所 | Sorvaajankatu 7 FI-00880 Helsinki Finland |
| 生产地址 | Sorvaajankatu 7 FI-00880 Helsinki Finland |
| 代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线数字化体层摄影设备 |
| 型号、规格 | Planmed Verity |
| 结构及组成 | 产品组成：X射线管组件(ProMax 3DMax)、X射线管(D-067SB)、高压发生器(VerityGenerator)、扫描架、探测器(VeritySensor)、采集工作站、控制面板、患者支撑装置(选配)。性能：标称电功率1152W；X射线管(固定阳极，焦点：0.6×0.6)；X射线管电压范围：80 kV,84 kV,88 kV,90 kV,92 kV ,96kV； X射线管电流范围：2.4 mA,3.0mA,3.8 mA,4.8 mA,6.0 mA,7.5 mA,9.5 mA,12.0mA；X射 |
| 适用范围 | 该系统采集靶区定位的高分辨率的容积图像，包括承重式成像曝光模式，供医疗单位行使上下肢端X射线断层摄影诊断之用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京圣曼医疗器材技术有限公司”变更为“北京普兰丹特科技有限责任公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3303503号”变更为“国食药监械(进)字2013第3303503号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-09-03 |
| 有效期至 | 2017-09-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 4466-2013《X射线数字化体层摄影设备》 |
| 变更日期 | 2013-10-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |