| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3302717号 | 分类目录： | 06-01-04 |
| 注册公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 规格型号： | Planmeca ProMax 3D、Planmeca ProMax 3Ds、Planmeca ProMax 3D Mid | ||
| 适用范围： | 供医疗单位行使牙科X射线摄影诊断之用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3302717号 |
| 注册人名称 | 普兰梅卡公司 |
| 注册人住所 | Asentajankatu 6,FIN-00880 Helsinki,Finland |
| 生产地址 | Asentajankatu 6,FIN-00880 Helsinki,Finland |
| 代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 口腔X射线数字化体层摄影设备 |
| 型号、规格 | Planmeca ProMax 3D、Planmeca ProMax 3Ds、Planmeca ProMax 3D Mid |
| 结构及组成 | 产品组成：高压发生器(PROMAX 3D)、X射线管组件(PROMAX 3D)、X射线管(D-054SB-P)、限束器、平板探测器(ProMax 3D Mid、ProMax 3D、ProMax 3Ds)、传感器(Dimax3)、头颅装置(PROMAX3D)、操作台、患者支撑装置(PROMAX 3D)、重建服务器(PROMAX3D)、彩色显示器(选配)。产品性能：标称电功率均为1344W；X射线管组件(固定阳极，焦点0.5mm)；X射线管电压范围均为全景54-84kV，头颅60-84kV，三维54-90kV |
| 适用范围 | 供医疗单位行使牙科X射线摄影诊断之用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2013年8月23日同意更正型号、规格、注册号内容，2013年7月18日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-07-18 |
| 有效期至 | 2017-07-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 2979-2013《口腔X射线数字化体层摄影设备》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |