| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3301333号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 规格型号： | Planmeca ProMax | ||
| 适用范围： | 该产品供医疗单位行使牙科X射线摄影诊断之用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3301333号(更) |
| 注册人名称 | 普兰梅卡公司 |
| 注册人住所 | Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland |
| 生产地址 | Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland |
| 代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全景X射线机 |
| 型号、规格 | Planmeca ProMax |
| 结构及组成 | 产品组成:组合式高压发生器(X射线管组件型号:PROMAX;X射线管型号:D-054SB)，侧位头颅(选配，型号:PROMAX3D)，探测器(型号:Dimax)，控制面板，计算机工作站(用户自配)。性能:标称电功率:1344W(84kV,16mA,6.4s);X射线管组件(固定阳极,焦点尺寸:0.5×0.5);CCD探测器；X射线管电压范围:全景模式54-84kV;头颅模式60-84kV;X射线管电流范围:全景模式1-15mA;头颅模式1-16mA;X射线加载时间为脉冲式,全景模式为2.7-16s;头颅模 |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位行使牙科X射线摄影诊断之用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京圣曼医疗器材技术有限公司”变更为“北京普兰丹特科技有限责任公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3301333号”变更为“国食药监械(进)字2013第3301333号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-04-07 |
| 有效期至 | 2017-04-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0229-2013《全景X射线机》 |
| 变更日期 | 2013-09-17 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |