| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2301381号(更) | 分类目录： | 06-01-03 |
| 注册公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 规格型号： | Planmed Sophie Classic S | ||
| 适用范围： | 本产品专供医疗单位行使乳腺疾病X射线摄影诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2301381号(更) |
| 注册人名称 | Planmed Oy |
| 注册人住所 | Asentajankatu 6, FI-00880 Helsinki |
| 生产地址 | Asentajankatu 6, FI-00880 Helsinki |
| 代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乳腺X射线机 |
| 型号、规格 | Planmed Sophie Classic S |
| 结构及组成 | 产品组成::球管组件(PLANMED X-RAYUNIT),球管(M113/E7290),限光束,高压发生器(PLANMEDGENERATOR),影像接收平台,BUCKY. 性能:标称电功率3180W,管电压调节范围:20-35kV,X射线管电流:大焦点:Varian M113(91-120mA), Toshiba E7290(80-110mA),小焦点: Varian M113(31-42mA), ToshibaE7290(21-35mA);加载时间调节范围: 大焦点:0.1-5s;小焦点:0.1-9. |
| 适用范围 | 本产品专供医疗单位行使乳腺疾病X射线摄影诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京圣曼医疗器材技术有限公司”变更为“北京普兰丹特科技有限责任公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2301381号”变更为“国食药监械(进)字2013第2301381号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-04-02 |
| 有效期至 | 2017-04-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 5710-2011《乳腺X射线机》 |
| 变更日期 | 2013-09-17 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |