| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2301047号 | 分类目录： | 06-01-04 |
| 注册公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 规格型号： | Planmeca Intra | ||
| 适用范围： | 本产品专供医疗单位行使牙科X射线摄影诊断之用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2301047号 |
| 注册人名称 | 普兰梅卡公司 |
| 注册人住所 | Asentajankatu 6, FI-00880 Helsinki |
| 生产地址 | Asentajankatu 6, FI-00880 Helsinki |
| 代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 牙科口内成像X射线机 |
| 型号、规格 | Planmeca Intra |
| 结构及组成 | 产品组成：X 射线管组件(PLANMECAINTRA)、X 射线管(D-0711SB)、限束筒(PLANMECAINTRA)、手持控制器和支撑臂。产品性能：标称电功率560W，管电压范围50kV、52kV、55kV、57kV、60kV、63kV、66kV、70kV，X射线管电流范围2-8mA，X射线加载时间范围0.01-3.2s。 |
| 适用范围 | 本产品专供医疗单位行使牙科X射线摄影诊断之用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 禁忌症为“孕妇禁用，儿童慎用”。 |
| 批准日期 | 2013-03-18 |
| 有效期至 | 2017-03-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0375-2013《牙科口内成像X射线机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |