产品名称 |
乳腺X射线机 |
型号、规格 |
Planmed Nuance Excel;Planmed Nuance |
结构及组成 |
产品组成:球管组件、球管(M113T/M113/ E7290)、限光束、高压发生器(PLANMEDGENERATOR),平板探测器(PLANMED (FFDM) LMAM;PLANMED (FFDM) SMAM)、影像接收器平台,隔离变压器,图像采集工作站,图像采集工作站主机,图像采集工作站显示器,立体定位装置(选配) ;性能:标称电功率3180W;X射线管(焦点:0.1/0.3,旋转阳极) ;探测器(非晶硒);管电压调节范围:Varian M113T:28~35KV,VarianM113:20~35KV |
适用范围 |
用于乳腺疾病的成像和诊断。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
企业书面说明软件中不包含回放工作站。售后服务机构由“北京圣曼医疗器材技术有限公司”变更为“北京普兰丹特科技有限责任公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2300178号”变更为“国食药监械(进)字2013第2300178号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2013-01-20 |
有效期至 |
2017-01-19 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FIN 3573-2011《乳腺X射线机》 |
变更日期 |
2013-07-29 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |