| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2303896号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 规格型号： | Planmeca Proline XC | ||
| 适用范围： | 本产品专供医疗单位作牙科X射线摄影诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2303896号 |
| 注册人名称 | 普兰梅卡公司 |
| 注册人住所 | Asentajankatu 6，FI-00880 Helsinki |
| 生产地址 | Asentajankatu 6，FI-00880 Helsinki |
| 代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全景X射线机 |
| 型号、规格 | Planmeca Proline XC |
| 结构及组成 | 产品组成：X射线管组件(PLANMECAPROLINE EC)，X射线管(D-052SB)、数字化传感器(DIMAX3)、激光定位器、头颅设备(选配)、限束器。本设备不包括：计算机工作站及工作站软件部分。性能： 标称电功率960W；X射线管组件(固定阳极，焦点0.5*0.5)；CCD传感器；管电压范围：60-80KV；管电流范围：4-12mA；曝光时间范围：4.9-18s(全景X射线摄影)、17-23s(头颅测量数字机)。该型号产品在原产国有多种配置，本次注册包含2种配置：序列号首段字母XCD为数字化全景 |
| 适用范围 | 本产品专供医疗单位作牙科X射线摄影诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 4936-2011《全景X射线机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |