| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3302589号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 规格型号： | Planmeca ProMax | ||
| 适用范围： | 供医疗单位行使牙科X射线摄影诊断之用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3302589号 |
| 注册人名称 | 普兰梅卡公司 |
| 注册人住所 | Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki， |
| 生产地址 | Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki， |
| 代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全景X射线系统 |
| 型号、规格 | Planmeca ProMax |
| 结构及组成 | 产品由机架(固定和伸缩立柱)、控制面板、摄影装置(X射线发生器和全景摄影旋转系统：成像上臂和C形臂、病人定位装置、影像探测器、X射线源组件)、数字化影像处理系统、头颅摄影装置(选配)组成。性能：管电压范围：全景/断层摄影54-84kV，头颅摄影60-84kV；管电流范围：全景/断层摄影9-16mA，头颅摄影6-16mA；曝光时间范围：全景摄影2.7-16s，断层摄影2.9s-12s，精细断层24s-95s，常规头颅摄影12-18.7s，高速头颅摄影6-9.3s；CCD接受器线对分辨率：全景/头颅摄影应不低 |
| 适用范围 | 供医疗单位行使牙科X射线摄影诊断之用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-11-10 |
| 有效期至 | 2013-11-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 4347-2008《全景X射线系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |