| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2310607号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 规格型号： | ProMax 3D | ||
| 适用范围： | 本产品专供医疗单位行使口腔科X射线摄影诊断之用。主要用途：全景摄影、2D断层摄影、头颅摄影、3D摄影。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2310607号 |
| 注册人名称 | 普兰梅卡公司 |
| 注册人住所 | Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki |
| 生产地址 | Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki |
| 代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全景X射线系统 |
| 型号、规格 | ProMax 3D |
| 结构及组成 | 产品组成：X射线球管、X射线管组件、限束器、传感器、头颅定位器、3D传感器(平板探测器)、影像重建工作站。管电压范围：全景摄影54-84kV，断层摄影54-84kV，头颅摄影60-84kV，3D摄影80-84kV；管电流范围：全景摄影9-16mA，断层摄影9-16mA，头颅摄影6-16mA ，3D摄影9-16mA； 曝光 时间范围：全景摄影2.7-16s，断层摄影2.9-12s，头颅摄影：常规：12-18.7s，高速：6-9.3s； 3D分辨率不小于2.0 lp/mm。 |
| 适用范围 | 本产品专供医疗单位行使口腔科X射线摄影诊断之用。主要用途：全景摄影、2D断层摄影、头颅摄影、3D摄影。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-03-18 |
| 有效期至 | 2013-03-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0357-2009《全景X射线系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |