| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3301933号 | 分类目录： | 06-01-03 |
| 注册公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 规格型号： | Regius PureView TYPE M | ||
| 适用范围： | 用于医疗单位行使乳腺疾病X射线摄影诊断之用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3301933号 |
| 注册人名称 | Planmed Oy |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Asentajankatu 6,FIN-00880 Helsinki |
| 代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乳腺X射线机 |
| 型号、规格 | Regius PureView TYPE M |
| 结构及组成 | 产品由控制面板、高压发生器、X射线源/管组件(球管型号varianM113R；焦点本机只使用小焦点成像，小焦0.1mm)、C形臂、压迫板、PCM暗盒支架、PCM乳房支架、身体防护板、升降板(含伸缩管立柱和固定管柱)组成。X射线管摄影电压：20-35kV；电流时间积10mAs-400mAs。 |
| 适用范围 | 用于医疗单位行使乳腺疾病X射线摄影诊断之用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-12-06 |
| 有效期至 | 2011-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 1063-2007《乳腺X射线机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |