| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3301806号 | 分类目录： | 06-01-03 |
| 注册公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 规格型号： | Planmed Sophie；Planmed Sophie Classic | ||
| 适用范围： | 本产品专供医疗单位行使乳腺疾病X射线摄影诊断之用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3301806号 |
| 注册人名称 | Planmed Oy |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki |
| 代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乳腺X射线机 |
| 型号、规格 | Planmed Sophie；Planmed Sophie Classic |
| 结构及组成 | 本产品由x射线管组件(Toshiba E7290)、曝光控制盒、c型臂、立柱、底座组成。标称电功率：大焦点：3.185kW(35kV、91mA、0.1s)，小焦点：0.98kW(35kV、28mA、0.1s)；X射线管：旋转阳极，双焦点0.1、0.3；管电压调节范围：20～35kV;电流时间积调节范围：大焦点：10～550mAs，小焦点：10～200mAs(Planmed Sophie)，10～310mAs(Planmed SophieClassic)。 |
| 适用范围 | 本产品专供医疗单位行使乳腺疾病X射线摄影诊断之用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：芬兰Planmed Oy普兰梅德公司, |
| 批准日期 | 2007-11-06 |
| 有效期至 | 2011-11-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 1892-2006《乳腺X射线机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |