| 注册证号： | 国械注准20183401609 | 分类目录： | 22-05-03 |
| 注册公司： | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | TIB-8600/8300 | ||
| 适用范围： | 产品基于荧光聚合酶链式反应（PCR），与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）进行定量、定性检测和熔解曲线检测，包括病原体和人类基因等项目。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183401609 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市同安区西洲路2043号11层 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 实时荧光定量PCR仪 |
| 型号、规格 | TIB-8600/8300 |
| 结构及组成 | 主要由控制系统单元、电源系统单元、光电系统单元、模块部件单元、热盖部件单元、外壳部件单元和软件（版本号：V1）组成。 |
| 适用范围 | 产品基于荧光聚合酶链式反应（PCR），与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）进行定量、定性检测和熔解曲线检测，包括病原体和人类基因等项目。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401683号 |
| 批准日期 | 2018-02-27 |
| 有效期至 | 2023-02-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主要由控制系统单元、电源系统单元、光电系统单元、模块部件单元、热盖部件单元、外壳部件单元和软件（版本号：V1）组成。 |
| 预期用途 | 产品基于荧光聚合酶链式反应（PCR），与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）进行定量、定性检测和熔解曲线检测，包括病原体和人类基因等项目。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |