| 注册证号： | 闽械注准20162400145 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 闽械注准20162400145 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病检测卡(唾液酸酶法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 该注册证由原"闽食药监械（准）字2012第2400122号"注册证延续。 |
| 批准日期 | 2016-10-23 |
| 有效期至 | 2021-10-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1）反应卡：含乙酰神经氨酸盐，20个（或50个、100个）；2）稀释液：含氧化钠，20mL（或40mL、80mL）；3）显色液：含有氢氧化钠，1.0mL（或2.5mL、5.0mL）。 |
| 预期用途 | 用于体外定性检测妇女阴道分泌物中唾液酸酶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2℃～8℃，有效期为12个月。 |