| 注册证号： | 国械注准20163401556 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 24人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163401556 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元;2045号101、201、501单元 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法) |
| 型号、规格 | 24人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-22 |
| 有效期至 | 2021-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 含乙型肝炎病毒-PCR反应液、脱氧核糖核酸聚合酶系、乙型肝炎病毒内标、乙型肝炎病毒阳性质控品、乙型肝炎病毒弱阳性质控品、乙型肝炎病毒阴性质控品、乙型肝炎病毒定量参比品（5水平）。（其他内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测已确诊乙肝患者血清中乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA) |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃保存，有效期6个月。 |