| 注册证号： | 国械注准20163401198 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163401198 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人乳头瘤病毒(23个型)基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 型号、规格 | 10人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-06-29 |
| 有效期至 | 2021-06-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒I：核酸提取试剂，包括HPV DNA提取液；PCR反应试剂，包括HPV23 PCR反应管、HPV23阳性质控品、HPV23阴性质控品。 试剂盒II：杂交试剂，包括A液（5×）、B液（5×）、C液、D液（5×）、E液、F液、HPV23膜条。 （具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 适用于定性检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、疣体细胞等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括HPV6，11，42，43，44等5种低危型，以及HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，73，82，CP8304等18种中高危型。并且可以分型检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒I（核酸提取和PCR试剂）保存于-20±5℃，应避免反复冻融；试剂盒II（杂交试剂）保存于2～8℃；有效期为6个月。 |