| 注册证号： | 国械注准20163401064 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒适用于检测宫颈脱落细胞中的人乳头瘤病毒 16、18、33、52和58共五个型别感染，不用于分型。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163401064 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人乳头瘤病毒(5个型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 含核酸提取试剂（人乳头瘤病毒DNA提取液）、PCR试剂（人乳头瘤病毒5PCR反应液）、质控品（人乳头瘤病毒5阳性质控品、人乳头瘤病毒5阴性质控品）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒适用于检测宫颈脱落细胞中的人乳头瘤病毒 16、18、33、52和58共五个型别感染，不用于分型。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-30 |
| 有效期至 | 2021-05-29 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”。 ,“注册人住所：厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”。 |
| 主要组成成分 | 含核酸提取试剂（人乳头瘤病毒DNA提取液）、PCR试剂（人乳头瘤病毒5PCR反应液）、质控品（人乳头瘤病毒5阳性质控品、人乳头瘤病毒5阴性质控品）。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒适用于检测宫颈脱落细胞中的人乳头瘤病毒 16、18、33、52和58共五个型别感染，不用于分型。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |