| 注册证号： | 国械注准20163400890 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400890 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 10人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 含试剂盒I和试剂盒II，试剂盒I包括RT-PCR试剂（丙型肝炎病毒 1b 逆转录-PCR反应液、丙型肝炎病毒 2a/6a 逆转录-PCR反应液、丙型肝炎病毒 3a/3b逆转录-PCR反应液、逆转录-PCR酶系）和质控品（丙型肝炎病毒分型阳性质控品、丙型肝炎病毒分型阴性质控品）；试剂盒II包括核酸提取试剂（RNA提取1液、RNA提取2液、RNA提取3液、RNA提取4液、RNA提取5液、RNA提取6液、RNA纯化柱、RNA收集管）和RT-PCR试剂（八联PCR管（配管盖））。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒适用于临床样本（血浆、血清）中的HCV中 1b、2a、3a、3b和6a常见基因型别的分型检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒I保存于-20±5℃，应避免反复冻融。试剂盒II保存于2-8℃。有效期为6个月。 |