| 注册证号： | 国械注准20163400911 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400911 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 型号、规格 | 10人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 含试剂盒I和试剂盒II。试剂盒I为逆转录-PCR试剂，包括丙型肝炎病毒逆转录-PCR反应液、逆转录-PCR酶系、PCR管、丙型肝炎病毒基因分型阳性质控品、丙型肝炎病毒基因分型阴性质控品；试剂盒II为核酸提取和杂交试剂，核酸提取试剂包括核酸提取液1、核酸提取液2、核酸提取液3、核酸提取液4核酸提取液5、核酸提取液6、RNA纯化柱、RNA收集管，杂交试剂包括A液（5×）、B液（5×）、C液、D液（5×）、E液、F液、HCV膜条。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒适用于临床血清或血浆样本中人丙型肝炎病毒(HCV)常见基因型别1b、2a、3a、3b和6a的分型检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒I保存于-20±5℃，应避免反复冻融；试剂盒II保存于2～8℃，有效期6个月。 |