| 注册证号： | 国械注准20163400893 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 24人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400893 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 单纯疱疹病毒Ⅰ型(HSVⅠ)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 型号、规格 | 24人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 含核酸提取液、单纯疱疹病毒Ⅰ型-PCR反应液、DNA聚合酶系、阳性质控品、弱阳性质控品、阴性质控品（具体内容详见说明书）。 |
| 预期用途 | 本试剂盒适用于对疱疹溃疡部位刮片、生殖泌尿道分泌物样本中的单纯疱疹病毒Ⅰ型（HSVⅠ）进行体外定性核酸检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒I保存于-20±5℃，应避免反复冻融；试剂盒II保存于2～8℃，有效期6个月。 |