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α-地中海贫血基因检测试剂盒(Gap-PCR法)

福建省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2014第3400580号 分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 泰普生物科学(中国)有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: 20人份/盒
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2014第3400580号
注册人名称 泰普生物科学(中国)有限公司
注册人住所 厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409
生产地址 福州金山工业区金洲北路7号金山科技企业孵化器7#楼4层
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 α-地中海贫血基因检测试剂盒(Gap-PCR法)
型号、规格 20人份/盒
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-03-31
有效期至 2018-03-30
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 0947-2014
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.01.04,“ 福州金山工业区金洲北路7 号金山科技企业孵化器7#楼4层。”变更为“ 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元;2045号101、201、501单元”。
体外诊断试剂
主要组成成分 PCR试剂:PCR反应管、分子量标记(DNA LadderMarker)、阳性质控品、阴性质控品、空白对照;电泳试剂:预制电泳胶。(具体内容详见说明书)。产品有效期:PCR试剂保存于-20±5℃,应避免反复冻融,预制电泳胶保存于2-8℃,有效期为6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
预期用途 该产品用于检测人全血样本中的缺失型地中海贫血基因东南亚型缺失(--SEA)、右侧缺失(-α3.7)和左侧缺失(-α4.2)。
产品储存条件及有效期 暂缺