| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400581号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400581号 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409 |
| 生产地址 | 福州金山工业区金洲北路7号金山科技企业孵化器7#楼4层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | β-地中海贫血基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-31 |
| 有效期至 | 2018-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0952-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.12.30，“ 福州金山工业区金洲北路7 号金山科技企业孵化器7#楼4层。”变更为“ 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元;2045号101、201、501单元”。 |
| 主要组成成分 | PCR试剂：PCR反应管、阳性质控品、阴性质控品、空白对照；反向点杂交试剂：A液(5×)、B液(10×)、C液、D液(5×)、E液、F液、膜条。（具体内容详见说明书）。产品有效期：PCR试剂保存于-20±5℃，应避免反复冻融，预制电泳胶保存于2-8℃，有效期为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于检测中国人群常见的二十一种β珠蛋白基因突变，包括TATA 32，TATA30，TATA 29，TATA28，Cap+1，Cap40-43，Initiation(INT)，CD14/15，CD17，CD26(βE)，CD27/28，CD31，CD41/42，CD41，CD43，CD71/72(+A)，CD71/72(+T)，IVSI-1，IVSI-5，IVSII-5和IVSII-654。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |