| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3401076号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 代理公司： | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 1人份/盒;30人份/盒;50人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于人血清、血浆和全血中的人类免疫缺陷病毒 (HIV1/2) 抗体的定性检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401076号 |
| 注册人名称 | MedMira Laboratories Inc. |
| 注册人住所 | Suite 1,155 Chain Lake Drive,Bayers Lake Park,Halifax,NS,Canada |
| 生产地址 | Suite 1,155 Chain Lake Drive,Bayers Lake Park,Halifax,NS,Canada |
| 代理人名称 | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV-1/2)抗体检测试剂盒(胶体金渗透法) |
| 型号、规格 | 1人份/盒;30人份/盒;50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 50人份/盒： 50 个检测盒、50 个胶体金Instant Gold?轭合帽、50 支小吸管、1支缓冲溶液(30 mL)、 阳性和阴性控制包装、*50 支预制均等的稀释缓冲溶液 (*检测冷冻样品时请向厂商提出需要要求)；1人份/盒：1 个聚酯薄膜袋内有1 个安置有蓝色过滤帽(蓝色小帽) 的检测盒 (仅为全血检测时配置)、1 个显色用的胶体金 Instant Gold? (绿色小帽)、1 支一次性的小吸管、1 瓶缓冲溶液 (白色瓶盖)、1 瓶稀释用的缓冲液(粉红色瓶盖)； 30人份/盒：30 个聚酯薄膜袋 |
| 适用范围 | 本产品适用于人血清、血浆和全血中的人类免疫缺陷病毒 (HIV1/2) 抗体的定性检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/CAN 0594-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |