| 注册证号： | 闽食药监械(准)字2012第2220089号 | 分类目录： | 18-03-02 |
| 注册公司： | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | GC-2000B、TC-3000B、TC-8000B | ||
| 适用范围： | 适用于对妇女的宫颈、阴道、外阴的临床检查、图像处理和病案管理。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 闽食药监械(准)字2012第2220089号 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电子阴道镜(商品名：阴道镜数字视频成像系统) |
| 型号、规格 | GC-2000B、TC-3000B、TC-8000B |
| 结构及组成 | 该产品由成像仪(含成像仪镜头、支架)、工作站(含主机、键盘、鼠标，脚踏开关、台车、应用软件包)和显示装置组成。主要技术性能：1)成像仪参数：a)像素数≥440K(GC-2000B、TC-3000B)或≥3270K(TC-8000B)；b)光学放大倍数：≥18X(GC-2000B、TC-3000B)或≥20X(TC-8000B)；c)工作距离：200～300mm；d) 视场范围：Φ6～60mm；2)光源：a)照度：≥1600 lx(工作距离300mm)或≥2000 lx(工作距离200mm)(TC-3000 |
| 适用范围 | 适用于对妇女的宫颈、阴道、外阴的临床检查、图像处理和病案管理。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-14 |
| 有效期至 | 2016-09-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/闽0668-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |