| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400692号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 24人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400692号 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409 |
| 生产地址 | 福州金山工业区金洲北路7号金山科技企业孵化器7#楼4层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 型号、规格 | 24人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-25 |
| 有效期至 | 2016-05-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2007-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.03.23，“注册地址:厦门市前埔工业园55号思明广电大楼4楼407、408、409生产地址:福州金山工业区金洲北路7号金山科技企业孵化器7#楼4层”变更为“注册地址:厦门市思明区前埔工业园55号思明广电大楼4楼407、408、409生产地址:厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元;2045号101、201、501单元”。 |
| 主要组成成分 | DNA浓缩液 1500ul/管x2， DNA提取液 1000ul/管x1，HBV-PCR反应液1056ul/管x1，Taq DNA Polymerase酶系 24ul/管x1，HBV弱阳性质控品 200ul/管x1，HBV强阳性质控品200ul/管x1，阴性质控品 200ul/管x1，HBV阳性定量参比品 20ul/管x1(1.0×104IU/mL)， HBV阳性定量参比品20ul/管x1(1.0×105IU/mL)，HBV阳性定量参比品20ul/管x1(1.0×106IU/mL)，HBV阳性定量参比品2 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清样品中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |