| 注册证号： | 苏械注准20152400512 | 分类目录： | 22-04-04 |
| 注册公司： | 江苏泽成生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | BH101、BH101-d、BH101 -p、BH101-dp | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152400512 |
| 注册人名称 | 江苏泽成生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市澄江中路159号D405 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号扬子江生物医药加速器A4-1 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 手持式金标测定仪 |
| 型号、规格 | BH101、BH101-d、BH101 -p、BH101-dp |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120103号。 |
| 批准日期 | 2015-05-07 |
| 有效期至 | 2020-05-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 手持式金标测定仪由光学模块、主板（含微处理器）、通讯模块、可触摸式彩色液晶屏、卡槽、电池及充电器组成。 |
| 预期用途 | 该产品与金标免疫层析试条配合使用，读取吸光度而定量测定人体样本中相关物质的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |