| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400843号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏泽成生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100测试/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400843号 |
| 注册人名称 | 江苏泽成生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市澄江中路159号D405 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号扬子江生物医药加速器A4-1 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
| 型号、规格 | 100测试/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-13 |
| 有效期至 | 2018-05-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1863-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.15，1.增加包装规格：50测试/盒；2.增加适用机型：CIA600、CIA1200M、CIA1800。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
| 主要组成成分 | SCC校准品A～F、SCC质控品1，2、SCC抗试剂、磁微粒试剂（具体内容详见说明书）。产品有效期：2-8℃保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清中鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |