| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2400358号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 江苏泽成生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | CIA 600、CIA 1200、CIA 1200M、CIA 1800 | ||
| 适用范围： | 与该产品的配套试剂用来测量人体血清或尿液中性腺类激素、甲状腺类激素、肿瘤标志物等的含量，供医疗部门对患者的疾病诊治提供参考依据。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2400358号 |
| 注册人名称 | 江苏泽成生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 江阴市澄江中路159号D405 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动化学发光测定仪 |
| 型号、规格 | CIA 600、CIA 1200、CIA 1200M、CIA 1800 |
| 结构及组成 | 全自动化学发光测定仪由主机、计算机、打印机(选配)组成。性能：癌胚抗原(CEA)在不小于2个数量级的浓度范围内，线性相关系数(r)≥0.99%；癌胚抗原(CEA)的批内测量重复性(CV，%)≤8%；携带污染率应≤10-5。基本参数见附件。 |
| 适用范围 | 与该产品的配套试剂用来测量人体血清或尿液中性腺类激素、甲状腺类激素、肿瘤标志物等的含量，供医疗部门对患者的疾病诊治提供参考依据。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-17 |
| 有效期至 | 2018-03-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0309-2014 全自动化学发光测定仪 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |