| 注册证号： | 闽械注准20182400044 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 福建省洪诚生物药业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 闽械注准20182400044 |
| 注册人名称 | 福建省洪诚生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 莆田市枫亭工业园规划路2号 |
| 生产地址 | 莆田市枫亭工业园规划路2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原产品名称：促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法）;该注册证由原“闽食药监械（准）字2014第2400061号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2018-02-11 |
| 有效期至 | 2023-02-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品组成：1、FSH校准品：6瓶；FSH含量为0（A）、0.5（B）、2（C）、8（D）、20（E）、40（F）IU/L；2、亲和素包被板：1块，48孔或96孔；3、HRP-抗-FSH溶液：1瓶；4、B-抗-FSH溶液：1瓶；5、底物液A：1瓶；6、底物液B：1瓶；7、质控血清：QCL和QCH各1瓶；QCL的浓度范围：0.8～1.2IU/L；QCH的浓度范围：24～36IU/L；8、浓缩洗液：1瓶；9、封板膜：1张。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中促卵泡生成激素（FSH）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃下保存，有效期6个月。 |