注册证号: | 闽械注准20182400042 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 福建省洪诚生物药业有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒、96人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 闽械注准20182400042 |
注册人名称 | 福建省洪诚生物药业有限公司 |
注册人住所 | 莆田市枫亭工业园规划路2号 |
生产地址 | 莆田市枫亭工业园规划路2号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 孕酮(P)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原产品名称:孕酮(P)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法);该注册证由原“闽食药监械(准)字2014第2400057号”注册证延续。 |
批准日期 | 2018-02-11 |
有效期至 | 2023-02-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 1、P校准品:6瓶;浓度为0(A),0.2(B),2(C),10(D),40(E),80(F)ng/mL;2、包被板微孔板:1块,48孔或96孔;3、HRP-P溶液:1瓶;4、底物液A:1瓶;5、底物液B:1瓶;6、浓缩洗液:1瓶;7、封板膜:1张。 |
预期用途 | 用于体外定量测定人血清中孕酮(P)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃下保存,有效期6个月。 |