注册证号: | 国械注准20163402558 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 福建省洪诚生物药业有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 96人份/盒或48人份/盒。 | ||
适用范围: | 本试剂盒适用于定量检测人血清中乙肝病毒表面抗原。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163402558 |
注册人名称 | 福建省洪诚生物药业有限公司 |
注册人住所 | 福建省莆田枫亭工业园区规划路2号 |
生产地址 | 福建省莆田枫亭工业园区规划路2号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒或48人份/盒。 |
结构及组成 | 乙肝病毒表面抗原校准品、检测乙肝病毒表面抗原板、检测乙肝病毒表面抗原酶、底物液A、底物液B、浓缩洗液、封板膜。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本试剂盒适用于定量检测人血清中乙肝病毒表面抗原。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-12-29 |
有效期至 | 2021-12-28 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 乙肝病毒表面抗原校准品、检测乙肝病毒表面抗原板、检测乙肝病毒表面抗原酶、底物液A、底物液B、浓缩洗液、封板膜。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本试剂盒适用于定量检测人血清中乙肝病毒表面抗原。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期6个月。 |